Was sind die Ziele und erwarteten Ergebnisse des RARECARE-Projekts?

Ziele:

• Bereistellen einer Arbeitsdefinition von "seltenen Krebserkrankungen", und einer Liste von Krebserkrankungen, die diese Definition erfüllen
• Einschätzung von Aufkommen und Belastung seltener Krebserkrankungen in Europa
• Verbesserung der Datenqualität zu seltenen Krebserkrankungen
• Entwicklung von Strategien und Mechanismen für die Informationsbereitstellung an alle wichtigsten Akteure, die in die europaweite Überwachung und Behandlung von seltenen Krebserkrankungen involviert sind.

Ergebnisse:

• Schätzung von Inzidenz, Prävalenz Überleben und Mortalität für alle seltenen Krebserkrankungen
• Analysen der Datenqualitäten für bestimmte Untergruppen der seltenen Krebsarten, indem die diagnostischen Daten bestätigt, und, wenn möglich, zusätzliche Daten zu Stadium und Behandlung analysiert werden.
• Eine Webseite über seltene Krebserkrankungen wird entworfen, um die Projektergebnisse bereitzustellen, und genauer, um medizinische Fachkräfte, Patienten und Gesundheitsexperten zu informieren.

Wie werden die spezifischen Ziele erreicht?

Definition seltener Krebserkrankungen.
Häufigkeit und klinische Eigenschaften werden gemeinsam betrachtet, um eine Definition zu entwickeln, welche die unterschiedlichen Anforderungen der klinischen Entscheidungsfindung, der klinischen Forschung, der Organisation der Gesundheitsdienstleistungen und der Zulassung neuer Medikamente betreffen. Die vorgeschlagene Definition muss einen breiten Konsens aller interessierten Akteure in Europa erzielen.

Liste seltenener Krebserkrankungen
Die Liste seltener Krebserkrankungen wird sich direkt aus der Definition seltener Krebserkrankungen sowie dem Konsens der Meinung von Laien und Fachkräften, inklusive der EMEA (European Medicines Agency), welche ein großes Interesse an "Orphan-Arzneimittel" hat, ergeben. Die Liste wird sowohl im Format der Topografie- und Morphologie-Schlüssel der "Internationalen Klassifikation von onkologischen Erkrankungen" (ICD-O-3) vorgestellt, als auch in Form einer Liste üblicherweise akzeptierter Namen und Synonyme.

Einschätzung der Indikatoren
Es werden für jede Gruppe von seltenen Krebserkrankungen pro Land und/oder Region sowie für Gesamteuropa die Inzidenz, Prävalenz, Überleben und Mortalität bereitgestellt, basierend auf Daten eines Netzwerks von bevölkerungsbasierten Krebsregistern. Im Moment decken die im RARECARE-Projekt beteiligten Krebsregister 22 Länder ab (Österreich, Belgien, Kroatien, Tschechische Republik, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Island, Irland, Italien, Malta, Niederlande, Norwegen, Polen, Portugal, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Schweiz und Großbritannien). Makroindikatoren in Bezug auf das Gesundheitssystem werden gesammelt, und die Beziehung mit epidemiologischen Daten zu seltenen Krebserkrankungen wird untersucht.

Datenqualität und Vergleichbarkeit von Krebsregisterdaten
Eine bestimmte Untergruppe von seltenen Krebserkrankungen wird auf der Basis klinischer Relevanz definiert. Für diese ausgewählte Gruppe wird eine Bewertung der Datenqualität durchgeführt, die speziell für seltene Krebserkrankungen entworfene Qualitätsprüfungen anwendet. Die Vollständigkeit der Erfassung der Neuerkrankungen, die Standardisierung der Bewertungsschemata sowie die Definition der Erkrankung (Diagnosegenauigkeit) wird als Hauptuntersuchungsgegenstand betrachtet. Für diese ausgewählten seltenen Krebserkrankungen wird das Projekt die Machbarkeit prüfen, in wie weit Krebsregister Informationen zum Stadium der Erkrankung, Art und Ort der Therapie sammeln.

Bereitstellung der Ergebnisse
Die Verbreitung der Informationen zu seltenen Krebserkrankungen in Europe über wissenschaftliche Publikationen und Beiträge in wissenschaftlichen Konferenzen wird sorgfältig in Erwägung gezogen. Sowohl die geschätzten Indikatoren für die „Krebslast“, die Definition seltener Krebserkrankungen wie auch die Liste seltener Krebserkrankungen wird bei Treffen und Kongressen der maßgeblichen nationalen und internationalen Vereinigungen präsentiert. Ein Plan für Veröffentlichungen in wissenschaftlichen Publikationen wird in Kürze zur Verfügung stehen.
Besondere Anstrengungen werden unternommen, um die Kommunikation mit der EMEA und den Patientengruppen sicherzustellen.

Bewertung des Projekts
Ein beratender Beirat beaufsichtigt das Projekt. Er besteht aus einer kleinen Gruppe von Personen, die sowohl am Thema interessiert, dem Projekterfolg verpflichtet sind und die über spezielle Expertise in der Bewertung seines Fortschritts verfügen. Im Speziellen wird der Beirat darum gebeten, einen Einblick auf die Projektauswirkungen zu werfen – im Hinblick auf die Krebspatienten, die klinische Praxis und die Gesundheitspolitik der Länder und der Europäischen Union. Jegliche Empfehlungen des Beirats zu diesen Themen werden, soweit möglich, in den Aktivitäten von RARECARE sowie der Verteilung der Ergebnisse berücksichtigt.

Jede der oben genannten Ziele wird in einem spezifischen Arbeitspaket (Arbeitsgruppe) bearbeitet.