Jakie sa cele i oczekiwane wyniki projektu RARECARE?

Cele:

• Opracowanie uzytkowej definicji “rzadkich nowotworów” oraz listy nowotworów, które spelniaja jej kryteria
• Oszacowanie skali problemów zwiazanych z wystepowniem rzadkich nowotworów w Europie
• Poprawa jakosci danych dotyczacych rzadkich nowotworów
• Rozwój strategii i mechanizmów zmierzajacych do upowszechnienia informacji wsród zaangazowanych podmiotów dotyczacych zwalczania rzadkich nowotworów w Europie oraz ich leczenia

Wyniki:

• Zostanie oszacowana zachorowalnosc, wskazniki 5-letnich przezyc, chorobowosc i umieralnosc na nowotwory spelniajace kryteria „rzadkich nowotworów
• Przeprowadzona zostanie analiza jakosci danych w grupach nowotworów poprzez potwierdzenie informacji dotyczacych rozpoznania i w miare mozliwosci, analize innych czynników, w tym stopnia zaawansowania i przebiegu leczenia
• Zostanie zaprojektowana strona internetowa w celu umozliwienia szerokiego dostepu do informacji o rzadkich nowotworach uzyskanych w wyniku realizacji projektu, w szczególnosci lekarzom-klinicystom, pacjentom oraz osobom zajmujacym sie planowaniem i organizacja leczenia

Jak beda realizowane poszczególne cele?

Definicja rzadkiego nowotworu
Definicja „rzadkiego nowotworu” bedzie uwzgledniala zarówno czestosc wystepowania choroby jak i jej charakterystyke kliniczna, poniewaz rozpoznanie „rzadkiego nowotworu” bedzie wiazalo sie z koniecznoscia podejmowania szczególnych decyzji klinicznych, prowadzenia badan klinicznych, organizacji warunków leczenia, a takze rejestracji nowych leków. Proponowana definicja zostanie uzgodniona we wszystkich zainteresowanych srodowiskach w Europie.

Lista rzadkich nowotworów
Lista rzadkich nowotworów bedzie bezposrednio wynikala z nowej definicji oraz jednomyslnosci zainteresowanych specjalistów, a takze opinii uprawnionych cial, lacznie z Europejska Agencja ds. Leków (European Medicines Agency, EMEA), która jest szczególnie zainteresowana tzw. lekami sierocymi (Orphan Drugs). Lista bedzie prezentowana zarówno w formacie kodów topograficznych i morfologicznych klasyfikacji ICD-O-3 (International Classification of Diseases for Oncology) jak i listy powszechnie przyjetych nazw i synonimów.

Oszacowanie wskazników
Zachorowalnosc, wskazniki 5-letnich przezyc, chorobowosc oraz umieralnosc beda obliczone dla kazdej grupy rzadkich nowotworów we wszystkich krajach/regionach uczestniczacych w badaniu, a takze ogólem w Europie. Do oszacowan wykorzystane zostana dane sieci populacyjnych rejestrów nowotworów (network of population-based cancer registries). Obecnie w projekcie RARECARE uczestnicza populacyjne rejestry nowotworów z 22 krajów (Austria, Belgia, Chorwacja, Czechy, Estonia, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Islandia, Irlandia, Malta, Niemcy, Norwegia, Polska, Portugalia, Slowacja, Slowenia, Szwajcaria, Szwecja, Wielka Brytania i Wlochy). Planowane sa dalsze analizy epidemiologiczne w powiazaniu z makrowskaznikami dotyczacymi systemów ochrony zdrowia.

Jakosc danych i porównywalnosc danych rejestrów nowotworów
Na podstawie znaczenia klinicznego zostanie wybrana grupa rzadkich nowotworów. Nastepnie dla tej grupy nowotworów zostanie przeprowadzona kontrola jakosci danych przy zastosowaniu specjalnie opracowanych metod. Kompletnosc rejestracji zachorowan, standaryzacja procedur kodowania oraz trafnosc rozpoznania stwarzaja najwieksze trudnosci i wymagaja specjalnej uwagi. Totez dla tej wybranej grupy nowotworów zostanie oceniony rzeczywisty poziom rejestracji w obrebie istniejacych systemów gromadzenia danych dotyczacych stopnia zaawansowania, rodzaju leczenia i miejsca leczenia.

Rozpowszechnianie wyników
Informacje o rzadkich nowotworach w Europie zostana upowszechnione z nalezyta starannoscia poprzez publikowanie w periodykach naukowych oraz na zjazdach krajowych i miedzynarodowych. W publikacjach przede wszystkim beda zawarte: definicja rzadkich nowotworów, lista rzadkich nowotworów, a takze wskazniki epidemiologiczne dotyczace tych nowotworów.
Wkrótce dostepny bedzie plan publikowania w czasopismach naukowych. Dolozy sie wszelkich staran, by uprzywilejowac kontakty z Europejska Agencja ds. Leków (European Medicines Agency, EMEA) i grupami poparcia.

Ewaluacja projektu
Projekt jest nadzorowany przez Komisje Doradcza (Advisory Board). W jej sklad wchodza eksperci zainteresowani zarówno tematem projektu jak i jego realizacja i ocena merytoryczna. Komisja Doradcza w szczególnosci bedzie proszona o pomoc, aby wyniki projektu zgodnie z jego podstawowymi zalozeniami byly dostepne zarówno dla pacjentów i praktyki klinicznej, jak i polityków zaangazowanych w zdrowie publiczne, zarówno na poziomie krajowym i Unii Europejskiej. Wszelkie wskazówki czlonków Komisji Doradczej zwiazane z tymi zagadnieniami beda w mozliwie szerokim zakresie uwzglednione w realizacji projektu RARECARE oraz przy upowszechnianiu wyników.

Kazdy z wymienionych celów jest zarzadzany w ramach oddzielnego pakietu roboczego.